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中成药大淘汰终于来了，这不是传闻，而是即将落地的硬规定。

从2026年7月1日起，凡是药品说明书上不良反应、禁忌、注意事项，还有一项写着“尚不明确”的中成药，再注册一律不予通过。这意味着市面上超过70%的中成药批文，都要迎来生死大考。

(资料图片仅供参考)

咱们家里常备的某某清瘟、某某正气水、某某地黄丸等中成药，靠着“尚不明确”四个字糊弄了一代人，如今终于糊弄不下去了。这背后藏着一笔20年的糊涂账，全是历史遗留问题。

2006年，当时的CFDA（国家食品药品监督管理局）发布了《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求及撰写指导原则》，这份文件默认了中药的“特殊性”。

从此，“不良反应尚不明确”“禁忌尚不明确”成了中成药的“免死金牌”，有些连临床试验都没做的中成药，干脆省略这几项，连“尚不明确”都不写。

曾任国家食品药品监督管理局药品评价中心专家的孙忠实教授，回忆当年审查工作满是无奈。

他说，说明书共18项，其中七八项都写不明白，除了不良反应、禁忌，孕妇、老人、儿童能否使用“尚未确定”，药物相互作用更是空白，他们只能按当时规定放行。

就这样，在缺乏现代安全数据和科学验证的情况下，大量中成药靠着模糊表述绕开监管，畅销数十年。

最典型的就是何首乌类中成药，国家食药监管部门早已警示，口服何首乌可能致肝损伤，但市面上的金乌片、首乌丸等，不良反应仍写“尚不明确”，却明确标注“补肝肾、益精血”，这种矛盾持续多年。

《食品药品监管杂志》的研究数据触目惊心：2018年版国家基本药物目录中，268个中成药品种的465份说明书里，不良反应标注率仅20.64%，禁忌标注率30.1%，药物相互作用标注率仅1.07%。

绝大多数中成药靠模糊表述完成生产销售，把用药风险转嫁给了消费者。

如今监管出手，2026年7月1日的期限，意味着这场20年的荒诞剧即将落幕。中成药企业只剩两条路：要么补全安全数据，把“尚不明确”改清楚；要么带着历史批文退出市场。这让不少企业慌了神。

《21世纪经济报道》显示，一款年销2000万的中成药，补全安全数据至少需3年、投入2000万，还不含人力成本，这对中小厂家来说，几乎是清空全部利润，根本承受不起。

必须明确，监管淘汰不合格中成药，不是否定中药，而是拯救中药。真正的中医药需要传承创新，用科学数据证明价值，而非靠“神秘性”神化自己、用模糊表述逃避责任。

著名生物学家饶毅教授说，不管中医西医，核心都是两点：治疗效果确切、副作用不大。任何医疗方法和药品，都逃不开这两点检验。

归根结底，能治病、够安全的才是良药，那些靠“尚不明确”糊弄人的中成药，被淘汰本就是必然。