评论员文章

(资料图片仅供参考)

格隆汇9月23日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司SHR7280片的药品上市许可申请获国家药监局受理。

2024年11月，SHR7280片Ⅲ期临床试验（SHR7280-302）达到了方案预设的主要研究终点。该研究是以醋酸加尼瑞克注射液为对照，在不孕症女性受试者中开展的多中心、随机、双盲双模拟、非劣效性Ⅲ期临床研究，由北京大学第三医院乔杰院士担任主要研究者，研究共入组317例不孕症女性受试者。研究结果表明，在辅助生殖技术控制性卵巢刺激治疗中，口服SHR7280片与皮下注射醋酸加尼瑞克注射液具有相当的临床疗效，SHR7280可有效预防早发LH峰，防止提前排卵，且整体安全性良好。